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帶鎖髓內(nèi)釘器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100076號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

帶鎖髓內(nèi)釘器械分為股骨帶鎖髓內(nèi)釘器械和脛骨帶鎖髓內(nèi)釘器械。帶鎖髓內(nèi)釘器械包括:持釘手柄(股骨用、脛骨用)、定位支架(脛骨用近端、遠(yuǎn)端)、脛骨用近端遠(yuǎn)端導(dǎo)杠、股骨用遠(yuǎn)端可調(diào)導(dǎo)杠、脛骨用定位插板、股骨用定位卡塊、連接桿(股骨用、脛骨用)、定位支架(股骨用近端、遠(yuǎn)端)、T型定位桿、中心定位桿、絞刀、限位鉆頭、打拔器、T型平頭鉆、開口器、T型絲錐、擴(kuò)孔鉆、直角定位桿、鎖釘取出器、L型六角扳手、T型六角扳手、呆扳手、定位套、鉆孔套、測量尺、鎖緊螺釘、端蓋螺釘。帶鎖髓內(nèi)釘器械的主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13

適用范圍：

該產(chǎn)品是帶鎖髓內(nèi)釘固定術(shù)中安裝帶鎖髓內(nèi)釘?shù)钠餍?。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0741-2009

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