互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用動(dòng)脈血液微栓過(guò)濾器
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660882號(hào)(更)
天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)
2010-08-13
2014-08-12
一次性使用動(dòng)脈血液微栓過(guò)濾器由外殼、濾網(wǎng)支架、濾網(wǎng)、支撐網(wǎng)、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質(zhì)為聚碳酸酯、濾網(wǎng)支架的材質(zhì)為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網(wǎng)的材質(zhì)為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網(wǎng)的材質(zhì)為聚丙烯、封頭膠的材質(zhì)為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質(zhì)為聚氯乙烯。產(chǎn)品中的濾網(wǎng)具有過(guò)濾作用,可以濾除血液中的的微小栓子。
本產(chǎn)品適用于進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí),濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險(xiǎn)的固體物質(zhì)。
生產(chǎn)者名稱由“天津市塑料研究所”變更為“天津市塑料研究所有限公司”;生產(chǎn)者地址由“天津市南開(kāi)區(qū)黃河道445號(hào)”變更為“天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660882號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660882號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
YZB/國(guó) 0539-2010《一次性使用動(dòng)脈血液微栓過(guò)濾器》
天津市南開(kāi)區(qū)黃河道445號(hào)
型號(hào):SY---Ⅰ規(guī)格:成人、嬰兒