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一次性使用動(dòng)脈血液微栓過(guò)濾器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用動(dòng)脈血液微栓過(guò)濾器

注冊(cè)人名稱：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660882號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用動(dòng)脈血液微栓過(guò)濾器由外殼、濾網(wǎng)支架、濾網(wǎng)、支撐網(wǎng)、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質(zhì)為聚碳酸酯、濾網(wǎng)支架的材質(zhì)為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網(wǎng)的材質(zhì)為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網(wǎng)的材質(zhì)為聚丙烯、封頭膠的材質(zhì)為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質(zhì)為聚氯乙烯。產(chǎn)品中的濾網(wǎng)具有過(guò)濾作用,可以濾除血液中的的微小栓子。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí),濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險(xiǎn)的固體物質(zhì)。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“天津市塑料研究所”變更為“天津市塑料研究所有限公司”;生產(chǎn)者地址由“天津市南開(kāi)區(qū)黃河道445號(hào)”變更為“天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660882號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660882號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0539-2010《一次性使用動(dòng)脈血液微栓過(guò)濾器》

生產(chǎn)地址：

天津市南開(kāi)區(qū)黃河道445號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):SY---Ⅰ規(guī)格:成人、嬰兒

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