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全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400861

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中C反應(yīng)蛋白的含量，臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個(gè)月。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品避光2℃～8℃條件下，可保存12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份/盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒	1250.0000
江西省+動態(tài)第55批	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	5000.0000
江西省+動態(tài)第55批	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	3750.0000
江西省+動態(tài)第55批	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	2500.0000
江西省+動態(tài)第55批	全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400861	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份\|盒	1250.0000