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導(dǎo)絲系列Guide Wires

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)絲系列Guide Wires

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)環(huán)球醫(yī)療有限責(zé)任公司Medi-Globe GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192022050

注冊(cè)人住所：

Medi-Globe Stra?e 1-5，83101 Achenmühle, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)絲材料為鎳鈦合金，近端涂有聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端涂有聚乙烯吡咯烷酮。該產(chǎn)品可重復(fù)性使用，首次使用經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無(wú)菌方式提供，其后每次使用前，需按照說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行清洗、消毒、滅菌。貨架有效期五年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用來(lái)引導(dǎo)柔性內(nèi)鏡器械（須與導(dǎo)絲兼容）進(jìn)入人體內(nèi)待治療的部位。

代理公司：

北京美迪云醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市昌平區(qū)回龍觀西大街16號(hào)院1號(hào)樓5層525、526室

變更情況：

2021-01-26 “代理人名稱:北京美迪云醫(yī)療科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀東大街338號(hào)創(chuàng)客廣場(chǎng)A5-021、022”變更為“代理人名稱:美迪云（廣東）科技有限公司; 代理人住所:廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)新安園山仔路2號(hào)1單元901室”。 2020-06-09 “代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀西大街16號(hào)院1號(hào)樓5層525、526室”變更為“代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)回龍觀東大街338號(hào)創(chuàng)客廣場(chǎng)A5-019、020、022”。 2020-10-10 “代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)回龍觀東大街338號(hào)創(chuàng)客廣場(chǎng)A5-019、020、022”變更為“代理人住所變更為:北京市昌平區(qū)回龍觀東大街338號(hào)創(chuàng)客廣場(chǎng)A5-021、022”。

生產(chǎn)地址：

Medi-Globe Stra?e 1-5，83101 Achenmühle, Germany

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格型號(hào)：GGW-03-21-400、GGW-03-21-450、GGW-03-35-260、GGW-03-35-400、GGW-03-35-450、GGW-04-35-400、GGW-04-35-450。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2663874號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)絲系列	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水特氟龍涂層，50mm長(zhǎng)錐形鉑制尖端，前段50cm兩種顏色環(huán)繞標(biāo)記，長(zhǎng)度450cm，直徑0.035inch，耐高溫消毒，無(wú)菌包裝；	1896.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)絲系列	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水特氟龍涂層，50mm長(zhǎng)錐形鉑制尖端，前段50cm兩種顏色環(huán)繞標(biāo)記，長(zhǎng)度400cm，直徑0.035inch，耐高溫消毒，無(wú)菌包裝；	1896.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)絲系列	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水特氟龍涂層，柔軟，50mm長(zhǎng)錐形鉑制尖端，前段50cm兩種顏色環(huán)繞標(biāo)記，長(zhǎng)度260cm，直徑0.035inch，耐高溫消毒，無(wú)菌包裝；	1896.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)絲系列	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水特氟龍涂層，柔軟，50mm長(zhǎng)錐形鉑制尖端，前段50cm兩種顏色環(huán)繞標(biāo)記，長(zhǎng)度400cm，直徑0.035inch，耐高溫消毒，無(wú)菌包裝；	1896.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)絲系列	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水特氟龍涂層，柔軟，50mm長(zhǎng)錐形鉑制尖端，前段50cm兩種顏色環(huán)繞標(biāo)記，長(zhǎng)度450cm，直徑0.021inch，耐高溫消毒，無(wú)菌包裝；	1896.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)絲系列	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水特氟龍涂層，柔軟，50mm長(zhǎng)錐形鉑制尖端，前段50cm兩種顏色環(huán)繞標(biāo)記，長(zhǎng)度400cm，直徑0.021inch，耐高溫消毒，無(wú)菌包裝；	1896.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)絲系列	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水特氟龍涂層，柔軟，50mm長(zhǎng)錐形鉑制尖端，前段50cm兩種顏色環(huán)繞標(biāo)記，長(zhǎng)度450cm，直徑0.035inch，耐高溫消毒，無(wú)菌包裝；	1896.0
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	ERCP消化道導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水性特氟龍涂層鎳鈦絲, 50 mm錐形不透射線頭端, 雙色,長(zhǎng)度 450 cm, 直徑.035\\	2009.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	ERCP消化道導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水性特氟龍涂層鎳鈦絲 \\	2009.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	ERCP消化道導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20192022050	親水性特氟龍涂層鎳鈦絲 \\	2020.0000