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視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400215

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：PBS緩沖液（pH=7.10） 100mmol/L、疊氮鈉 0.1%；試劑2：抗RBP抗體 2mL/L、疊氮鈉 0.1%；校準(zhǔn)品：視黃醇結(jié)合蛋白抗原、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本試劑盒用于測(cè)定人體血清、血漿中視黃醇結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

變更情況：

變更時(shí)間：變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:2×30mL、R2:2×10mL ；R1:1×18mL、R2:1×6mL ；R1:1×60mL、R2:1×20mL ；R1:2×45mL、R2:2×15mL；R1:2×60mL、R2:2×20mL ；R1:4×60mL、R2:4×20mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑及校準(zhǔn)品在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期12個(gè)月。2.試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí)，不影響效期。5.校準(zhǔn)品未開(kāi)封前在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。6.校準(zhǔn)品開(kāi)封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: