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平板多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

平板多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242070822

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道陽(yáng)光社區(qū)松白路1002號(hào)百旺信工業(yè)園9棟501（一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、插件模塊(二氧化碳測(cè)量組件、收納底座)及功能附件(多功能轉(zhuǎn)接器、心電導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)、血氧探頭、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、體溫探頭)組成。

適用范圍：

供醫(yī)療單位和有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員操作使用，對(duì)患者生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、顯示、回顧、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和報(bào)警，監(jiān)測(cè)的參數(shù)包括：心電(ECG) 、呼吸(RESP)、血氧飽和度(SpO2) 、脈率(PR) 、體溫(TEMP) 、無(wú)創(chuàng)血壓(NIBP) 、呼末二氧化碳( EtCO2) 。可支持 24 小時(shí)動(dòng)態(tài)心電信號(hào)的采集、存儲(chǔ)和發(fā)送，不包括自動(dòng)分析診斷功能。

變更情況：

2024-06-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)西麗街道陽(yáng)光社區(qū)松白路1002號(hào)百旺信工業(yè)園9棟501”變更為“深圳市南山區(qū)西麗街道陽(yáng)光社區(qū)松白路1002號(hào)百旺信工業(yè)園9棟501（一照多址企業(yè)）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層

型號(hào)規(guī)格：

AIView VX、PH6、LeMonitor VX、AIView VS、LeMonitor VS

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242070822”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-04監(jiān)護(hù)設(shè)備

產(chǎn)品圖片