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一次性使用肛門鏡

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用肛門鏡

注冊(備案)號:

浙臺食藥監(jiān)械(準)字2012第1090020號

批準(備案)日期:

2012-08-28

有效期至:

2016-08-27

結(jié)構(gòu)及組成:

***一次性使用肛門鏡(又稱插肛器)由鏡管、鏡芯和手柄組成,采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等無毒材料制造;表面應(yīng)光潔,無鋒棱、無毛刺;鏡管和鏡芯應(yīng)吻合,其最大間隙不大于0.6mm,無卡阻;產(chǎn)品應(yīng)無直腸刺激,無遲發(fā)型超敏反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/kg。***

適用范圍:

***供臨床檢查肛門時使用***

產(chǎn)品標準編號:

YZB/浙臺 0020-2012 《一次性使用肛門鏡》

生產(chǎn)地址:

臺州市黃巖區(qū)西工業(yè)園區(qū)(北城片)

型號規(guī)格:

大,中,小

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