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病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)MRI Patient Monitoring System

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)MRI Patient Monitoring System

注冊人名稱：

馬門多夫物理醫(yī)學(xué)股份有限公司MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20202070030

注冊人住所：

Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-16

有效期至：

2025-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、ECG配件、SpO2配件、NIBP測量配件和遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)儀組成，詳見產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成的附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)供產(chǎn)品培訓(xùn)合格的醫(yī)療專業(yè)人員使用，預(yù)期在患者磁共振檢查過程中進(jìn)行生命體征監(jiān)護(hù)：在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境中對成人、小兒（含嬰兒）及新生兒患者進(jìn)行心電圖(ECG)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、無創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)護(hù)。

代理公司：

東機(jī)貿(mào)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)昌吉路156弄9號1層101室

生產(chǎn)地址：

Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany

型號規(guī)格：

TeslaM3

管理類別：

第二類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。