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一次性使用加強(qiáng)型氣管插管組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用加強(qiáng)型氣管插管組件

注冊(cè)人名稱：

江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172660082

注冊(cè)人住所：

江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城三期廠房G39幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用加強(qiáng)型氣管插管組件由基本配置(加強(qiáng)型氣管插管、通絲)和選用配置(吸痰管、咽喉鏡)組成。加強(qiáng)型氣管插管、吸痰管采用符合GB15593-1995規(guī)定的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成;咽喉鏡采用符合GBT 12672-2009的ABS材料制成;通絲采用鋁條和聚氯乙烯外套管制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌,滅菌后的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ugg。

適用范圍：

供全麻或復(fù)甦時(shí)建立人工氣道用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660073號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100090號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城三期廠房G39幢

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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660073號(hào)/江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司有效期至：2017-01-24