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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-04-08

有效期至:

2025-04-07

結(jié)構(gòu)及組成:

R1: 乳膠、MES(pH=8.2);R2:甘氨酸(pH=5.5 )、糖化血紅蛋白單克隆抗體、NaN3。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的體外定量測(cè)定,作輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400701”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400701”注冊(cè)證共同使用。;2019-10-30,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400701”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400701”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400701”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:R1:1×45mL; R2:1×15mL;規(guī)格2:R1:8×60mL; R2:4×40mL;規(guī)格3:R1:4×60mL; R2:2×40mL;規(guī)格4:R1:2×60mL; R2:2×20mL;規(guī)格5:R1:1×60mL; R2:1×20mL;規(guī)格6:2×(R1:60mL;R2:20mL)\\/組;規(guī)格7:R1:2×45mL; R2:1×30mL;規(guī)格8:R1:2×45mL;R2:2×15mL;規(guī)格9:R1:3×40mL;R2:2×20mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法) 滬械注準(zhǔn)20152400701 規(guī)格5:R1:1×60ML;R2:1×20ML 4480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法 ) 滬械注準(zhǔn)20152400701 規(guī)格5:R1:60mL×1; R2:20mL×1; 5280.0000