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PEAK PlasmaBladeTM Tonsil and Adenoid

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

PEAK PlasmaBladeTM Tonsil and Adenoid

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2254694號

注冊人住所：

180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分為扁桃體、腺樣體、扁桃體及腺樣體三種手術(shù)電極,為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。具體型號描述見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品和PULSAR高頻發(fā)生器配合使用,預(yù)期用于耳鼻喉科手術(shù)中包括腺樣體和扁桃體手術(shù)中軟組織的切割和凝固。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6596-2013《等離子手術(shù)電極》

生產(chǎn)地址：

4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA