全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20222401714

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

2022-11-03

2027-11-02

磁性微球：包被PTH單克隆抗體（小鼠）的磁性微球，PBS緩沖液；防腐劑。rn低點(diǎn)校準(zhǔn)品：PTH抗原（High Five細(xì)胞重組表達(dá)），PBS緩沖液；防腐劑。rn高點(diǎn)校準(zhǔn)品：PTH抗原（High Five細(xì)胞重組表達(dá)），PBS緩沖液；防腐劑。rn緩沖液：Tris-HCl緩沖液；防腐劑。rn發(fā)光標(biāo)記物：ABEI標(biāo)記的PTH單克隆抗體（小鼠），Tris-HCl緩沖液；防腐劑。rn質(zhì)控品1：PTH抗原（High Five細(xì)胞重組表達(dá)），PBS緩沖液；防腐劑。rn質(zhì)控品2：PTH抗原（High Five細(xì)胞重組表達(dá)），PBS緩沖液；防腐劑。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中全段甲狀旁腺激素（PTH）的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)甲狀旁腺功能。

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

30測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒。

1. 試劑（含產(chǎn)品校準(zhǔn)品）rn- 2℃~8℃儲(chǔ)存，效期為18個(gè)月。rn- 開封后，2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周，開封后儲(chǔ)存時(shí)用封條封好。rn- 放置在正常運(yùn)行的儀器上（試劑倉(cāng)溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃），有效期為4周。rn2. 質(zhì)控品rn- 2℃~8℃儲(chǔ)存，效期為18個(gè)月。rn- 開封后，2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周，開封后儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)密封。rn- 開封后，10℃~30℃條件下，可穩(wěn)定保存6小時(shí)。rn- 開封后，-20℃保存有效期為3個(gè)月；可凍/融次數(shù)為3次。

第二類