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醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20242140018

注冊人住所：

中國（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南寧片區(qū)五象大道401號南寧航洋信和廣場3號樓四十五層4506號辦公

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-14

有效期至：

2029-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由敷料和包裝材料組成。敷料由重組人源化膠原蛋白原液、卡波姆、甘油、純化水和無紡布組成，無菌提供。

適用范圍：

適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

變更情況：

2025年02月14日注冊人生產(chǎn)地址由“南寧市連疇路60號6#、39#（受托生產(chǎn)地址）”變更為“廣州市白云區(qū)興善北路69號6層（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)興善北路69號6層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

橢圓形：23.5cm×19.5cm、21.1cm×22.5cm、19.4cm×5.5cm、8.7cm×4.5cm、8cm×5.5cm、7.5cm×4cm；方形：21.1cm×9.8cm，允差：±10%

管理類別：

Ⅱ

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