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免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400289

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2027-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液10-100 mmol\\/L、氯化鈉5-10 g\\/L、Tween20 0.1-0.5 %\\r\\nR2：MES緩沖液10-100 mmol\\/L、包被膠乳顆粒的lgE 抗體0.05 -0.15%\\r\\n校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液10-100 mmol\\/L、重組免疫球蛋白E抗原50-1000 IU\\/mL\\r\\n質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液10-100 mmol\\/L、重組免疫球蛋白E抗原50-550 IU\\/mL

適用范圍：

用于檢測(cè)人體樣本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，臨床上主要用于人體過(guò)敏反應(yīng)狀態(tài)的輔助診斷。

變更情況：

2023年06月05日生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2024年01月04日生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：2×80mL R2：2×40mL	23040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：1×20mL R2：1×10mL	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：1×40mL R2：1×20mL	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：2×20mL R2：2×10mL	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：4×80mL R2：4×40mL	46080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：1×80mL R2：1×40mL	11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：4×40mL R2：4×20mL	23040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	R1：2×40mL R2：2×20mL	11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	質(zhì)控品：水平1 1×1.0mL、質(zhì)控品：水平2 1×1.0mL	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400289	校準(zhǔn)品（5水平）：5×1.0mL	300.0000

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