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封閉式吸痰裝置Closed Ventilation Suction System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

封閉式吸痰裝置Closed Ventilation Suction System

注冊(cè)人名稱：

史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172086403

注冊(cè)人住所：

6000 Nathan Lane North Minneapolis,Minnesota 55442 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由真空控制裝置、單腔或雙腔吸引導(dǎo)管、導(dǎo)管外套、接頭、沖洗管、可折疊管、分離楔、接頭防塵帽組成。接頭根據(jù)功能不同，可分為T型接頭、雙向旋轉(zhuǎn)接頭、MDI接頭、單軸可旋轉(zhuǎn)接頭及15mm/22mm轉(zhuǎn)換接頭。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

封閉式吸痰裝置用于祛除呼吸機(jī)依賴的成年患者氣管及支氣管上的分泌物，僅限單一患者使用，最長(zhǎng)使用時(shí)間為72小時(shí)。

代理公司：

史密斯醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)南京西路1788號(hào)7層04-05室（實(shí)際樓層為5層）

生產(chǎn)地址：

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P.22425 Mexico

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172666403

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封閉式吸痰裝置Closed Ventilation Suction System
國(guó)械注進(jìn)20172666403/Smiths Medical International Limited 有效期至：2022-08-02