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膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)Cholinesterase Reagents (CHE)

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)Cholinesterase Reagents (CHE)

注冊(備案)號:

國械注進20172401211

注冊人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-09-14

有效期至:

2026-09-13

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:5,5’-二硫代雙(2-硝基苯甲酸)、磷酸緩沖液;試劑2:丁酰硫代膽堿碘化物。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿(肝素鋰)中膽堿酯酶的活性。

代理公司:

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況:

2018-12-05 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。 2018-11-29 1.增加包裝規(guī)格和適用機型的變更,新增產(chǎn)品說明書見附件;2.產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求的文字修改,詳見附件(變更對比表)。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格:

01410545(產(chǎn)品編號):4×234 測試/盒(ADVIA 1200)或4×120 測試/盒(ADVIA 1650/1800)或4×180 測試/盒(ADVIA 2400/XPT);09231828(產(chǎn)品編號):4×234 測試/盒(ADVIA 1200)或4×133 測試/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT);11097615(產(chǎn)品編號):2 x 135測試/盒(Atellica CH)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2~8℃條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 09231828(產(chǎn)品編號):4×133 測試/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT) 1605.7800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 01410545(產(chǎn)品編號):4×120 測試/盒(ADVIA 1650/1800) 1605.7800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 11097615(產(chǎn)品編號):2 x 135測試/盒(Atellica CH) 2765.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 01410545(產(chǎn)品編號):4×180 測試/盒(ADVIA 2400/XPT) 1432.0000
江西省+肝功生化試劑集采 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 4×180測試|盒(ADVIA2400|×PT) 329.7600
江西省+肝功生化試劑集采 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 4×133測試|盒(ADVIA1650|1800|2400|×PT) 243.6600
江西省+肝功生化試劑集采 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 4×120測試|盒(ADVIA1650|1800) 219.8400
江西省+肝功生化試劑集采 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) 國械注進20172401211 2×135測試|盒(AtellicaCH) 123.6600
江西省+動態(tài)第55批 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)\\nCholinesterase Reagents (CHE) 國械注進20172401211 4×234測試|盒(ADVIA 1200)或4×120測試|盒(ADVIA 1650|1800)或4×180測試|盒(ADVIA 2400|XPT) 960.0000