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總膽固醇檢測試劑盒(終點法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

總膽固醇檢測試劑盒(終點法)

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400122號

批準(備案)日期:

2014-01-21

有效期至:

2018-01-20

結構及組成:

總膽固醇檢測試劑盒(終點法)由膽固醇酯酶(CE,≥1500U/L)、膽固醇氧化酶(CO,≥400U/L)、過氧化物酶(POD,≥3000U/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉(DHBS)組成?;緟?空白吸光度(光徑1.0cm,波長520nm)≤0.1;分析靈敏度:在測量5.1mmol/L的被測物時,吸光度變化率應在0.16~0.66之間;線性范圍:0~10.4mmol/L,r≥0.990;批內精密度:CV≤10%;批間差:R≤10%;準確度:相對偏差≤10%。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中總膽固醇的含量。

產品標準編號:

YZB/蘇0109-2014 總膽固醇檢測試劑盒(終點法)

生產地址:

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格:

20ml×1/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6//60ml×2 /R1:60ml×4 R2:60ml×2/R1:40ml×1 R2:20ml×1/ R1:40ml×2 R2:20ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/40ml×8 /40ml×7