雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232402104
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-12-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1.試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。\\r\\n2.試劑2（R2）：包被β2-微球蛋白抗體（兔源）的膠乳微球顆粒。\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品： Tris緩沖液、氯化鈉、防腐劑、β2-微球蛋白抗原（重組）。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測(cè)近端腎小管的功能。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
185測(cè)試\\/盒、250測(cè)試\\/盒、375測(cè)試\\/盒、500測(cè)試\\/盒、560測(cè)試\\/盒、750測(cè)試\\/盒、1500測(cè)試\\/盒、血清校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個(gè)水平，選配）、血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配）、尿液校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個(gè)水平，選配）、尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個(gè)月。試劑盒開封后在機(jī)4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定60天。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 185測(cè)試/盒 | 5550.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 尿液校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個(gè)水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 血清校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個(gè)水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 1500測(cè)試|盒 | 45000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 750測(cè)試|盒 | 22500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 560測(cè)試|盒 | 16800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 500測(cè)試|盒 | 15000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232402104 | 375測(cè)試|盒 | 11250.0000 |
