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牙種植體系統(tǒng)Implant System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

牙種植體系統(tǒng)Implant System

注冊(cè)人名稱：

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193172386

注冊(cè)人住所：

Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)由種植體、基臺(tái)和螺絲組成。其中種植體材質(zhì)為純鈦(TA3)，表面經(jīng)過噴砂酸蝕處理，經(jīng)β輻照滅菌，無菌獨(dú)立包裝?；_(tái)和螺絲的材質(zhì)為鈦合金(TC4)，表面未經(jīng)處理，非無菌包裝（具體詳見產(chǎn)品技術(shù)要求）

適用范圍：

牙種植體系統(tǒng)是將牙種植體植入口腔牙齒缺失部位的頜骨組織內(nèi)，起義齒支持和固位作用，并用以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分的形態(tài)和功能。

代理公司：

北京埃諾登科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)小營(yíng)西路25號(hào)4 層01-422、423

變更情況：

2021-08-23 “注冊(cè)人名稱：ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.；代理人住所：北京市海淀區(qū)小營(yíng)西路25號(hào)4 層01-422、423”變更為“注冊(cè)人名稱：ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. 奧納吉路易吉和西合伙公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)高梁橋斜街59號(hào)院1號(hào)樓9層905”。 2022-03-03 “注冊(cè)人住所:Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)”變更為“注冊(cè)人住所:Via S. Margherita, 131-20861 BRUGHERIO (MB)-ITALIA”。

生產(chǎn)地址：

Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3633013號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	3.5mm*8mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	4mm*14mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	3.5mm*14mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	4mm*8mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	4mm*10mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	4mm*12mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	4.5mm*8mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	4.5mm*10mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	4.5mm*14mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	種植體	國(guó)械注進(jìn)20193172386	5mm*8mm	3080.0000