互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20200016
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號(hào)
2024-02-29
由ATRX抗體(鼠單抗,克隆號(hào)MX071)和緩沖液組成。
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2020年03月02日,該企業(yè)申請產(chǎn)品備案。2024年02月29日,備案人住所由“福建省福州市閩侯縣科技東路3號(hào)福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號(hào)樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)”;生產(chǎn)地址由“福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號(hào)樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)2號(hào)樓”;包裝規(guī)格由“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”變更為“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶”;主要組成成分由“由ATRX抗體、緩沖液組成”變更為“由ATRX抗體(鼠單抗,克隆號(hào)MX071)和緩沖液組成”;變更產(chǎn)品技術(shù)要求。
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號(hào)2號(hào)樓
即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶。。
ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20191632號(hào)/武漢康義盛生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20220119/廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬寶械備20210229號(hào)/上海容信生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20211034號(hào)/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂黃石械備20210073號(hào)/湖北海卓生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇蘇械備20210127號(hào)/蘇州百道醫(yī)療科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20190280號(hào)/廣州安特生物技術(shù)開發(fā)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20181209號(hào)/瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20180346號(hào)/廣州深達(dá)生物制品技術(shù)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇錫械備20180170號(hào)/無錫傲銳東源生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇蘇械備20190214號(hào)/蘇州百道醫(yī)療科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20190089號(hào)/云鋒(武漢)生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩廈械備20180175號(hào)/廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20200016號(hào)/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇泰械備20210283號(hào)/江蘇攬歐醫(yī)療科技有限公司