互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404355號(hào)
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2014-09-15
2019-09-14
主要組成成分包括:1個(gè)主試劑包,含乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIA Centaur?Anti-HBs2)的標(biāo)記試劑、固相試劑和輔助試劑;乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIA CentaurAnti-HBs2)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)卡;1瓶乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs2)低值校準(zhǔn)品;1瓶乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs2)高值校準(zhǔn)品;乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIACentaurAnti-HBs2)校準(zhǔn)品定值卡。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:試劑盒在2~8℃的環(huán)境中避光直立保存,有效期24個(gè)月。附件:注
該產(chǎn)品用于體外定性和定量檢測(cè)成人、青少年和兒童血清或血漿(乙二胺四乙酸、肝素鋰或肝素鈉)樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原的總抗體。
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
美國(guó)
YZB/USA 5214-2014
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
200測(cè)試/盒