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產(chǎn)品名稱：

眼用注吸器 Ophthalmic surgical devices

注冊人名稱：

/tttt Bausch&Lomb Incorporated

注冊(備案)號：

國械備20161139

注冊人住所：

1400 North Goodman Street Rochester,NY USA 14609

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由注吸頭、管體和尾座組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于沖洗眼組織或吸液。

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路358號第四層405部位

變更情況：

產(chǎn)品名稱-中文由“注吸器”變更為“眼用注吸器”；產(chǎn)品描述由“通常由注吸頭、管、尾座組成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝勺⑽^、管體和尾座組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。”；預(yù)期用途由“用于眼科手術(shù)時抽吸皮質(zhì)、沖洗。”變更為“用于沖洗眼組織或吸液?！弊兏鼤r間2022年10月18日

生產(chǎn)地址：

3365 TREE CT.INDUSTRIAL BLVD. Saint Louis,MO USA 63122;499 Sovereign CT.Manchester,MO USA 63011

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第一類

備注：

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眼用注吸器 Ophthalmic surgical devices