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Haemodialysis Treatment Equipment

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Haemodialysis Treatment Equipment

注冊(cè)人名稱:

Gambro Lundia AB

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3451974號(hào)

注冊(cè)人住所:

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-05-24

有效期至:

2016-05-23

結(jié)構(gòu)及組成:

血液透析裝置由血液監(jiān)控單元、透析液監(jiān)控單元、開關(guān)電源和操作面板組成。不包含與該設(shè)備配合使用的一次性耗材。

適用范圍:

該產(chǎn)品在臨床中可以用于對(duì)單個(gè)病人實(shí)施血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò),也可以用于制備連機(jī)血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)中使用的置換液。

代理公司:

金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

瑞典

變更情況:

變更日期:2015.09.06,“ 代理人名稱:金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司,代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第12層1201A部位?!弊兏鼮椤按砣嗣Q為:百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司,代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路155號(hào)C樓第六層C-1A部位。”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2156-2012《血液透析裝置》

生產(chǎn)地址:

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

型號(hào)規(guī)格:

AK 200 Ultra S