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排便清腸器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

排便清腸器

注冊人名稱：

上海點明醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2013第1541338號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)盈秀路155號7幢202室

批準(備案)日期：

2013-08-28

有效期至：

2017-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要分為主體和配套輸液管兩部分；主體部件由清腸器上蓋、電路板、壓力感應器、電源、底座等輔助件配置組成；輸液管由插管護套、插管、輸液器開關(guān)、導管、外接頭組成。主要技術(shù)指標：1、主機和插管注水壓力：型號主機氣泵壓力(mmhg) 插管注水壓力(mmhg)DM633 450±30 36±5BCD826 270±20 26±5YST615 450±20 36±52、微生物指標：細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g，不得檢出大腸桿菌，不得檢出致病性化膿菌。

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