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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20142400057
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2021-09-02
2024-04-27
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,氯化鈉,聚乙二醇6000,牛血清白蛋白;試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,包被有環(huán)瓜氨酸肽的膠乳顆粒,吐溫20;校準品質控品:磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,牛血清白蛋白,抗環(huán)瓜氨酸肽抗體。(具體內容詳見產品說明書)
用于人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(CCP)濃度的定量測定。
1、適用機型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380生化分析儀”。2、核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書,見附件。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品標簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
詳見附件。
試劑盒在2℃-8℃避光保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL) | 6480.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 3X52T(R1:3×13.6ml+R2:3×4.6ml) | 8873.2800 |
江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 1×200T | 9600.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 2×460T | 44160.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 480T | 27302.4000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 1*400T | 19200.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | lx220T | 10181.6000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) | 25920.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml) | 12960.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400057 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL) | 5832.0000 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400082/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172401269/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20202400346/蘇州普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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蘇械注準20182401706/江蘇奧的特生物技術有限公司 有效期至:2023-12-17