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尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20222400050

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中尿素的含量。

變更情況：

1.2022年1月25日首次注冊；n2.2023年4月6日變更生產(chǎn)地址、包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書；n3.2024年7月30日變更注冊人住所。注冊人住所變更：由“重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4”變更為“重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）”。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

液體雙劑型。試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2；200測試/盒（試劑1（R1）：46mL×1，試劑2（R2）：26mL×1）；400測試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）；600測試/盒（試劑1（R1）：68mL×2，試劑2（R2）：38mL×2）；800測試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2-8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	400測試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）	2256.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	800測試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）	4512.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2	5446.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	800測試\|盒	4512.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	600測試\|盒	3384.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	400測試\|盒	2256.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2	5446.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	200測試\|盒	1128.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：60mL×1	2723.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1	907.8000

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