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一次性使用無(wú)菌關(guān)節(jié)鏡入路套管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌關(guān)節(jié)鏡入路套管

注冊(cè)人名稱：

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242040519

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2029-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌關(guān)節(jié)鏡入路套管產(chǎn)品由套管和墊片組成，入路套管和墊片采用符合YY0484-2004標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的硅膠材料注塑工藝制造，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期為5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)入路保護(hù)，適用于所有關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)，北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號(hào)”變更為“北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)，北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號(hào);北京市通州區(qū)鑫覓二路12號(hào)4幢01-06門”。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)，北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號(hào);北京市通州區(qū)鑫覓二路12號(hào)4幢01-06門

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5年

管理類別：

Ⅱ

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一次性使用無(wú)菌關(guān)節(jié)鏡入路套管
浙械注準(zhǔn)20202060683/杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司有效期至：2025-07-13