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支撐喉鏡成套手術(shù)器械

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

支撐喉鏡成套手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

杭州市桐廬江南醫(yī)光總廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1050140號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-30

有效期至：

2015-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由喉鏡、側(cè)開(kāi)式喉鏡、胸托、護(hù)胸板、喉剪、喉鉗、喉刀、喉針、喉勾、喉刀手柄、吸引管、導(dǎo)光束、導(dǎo)光管、導(dǎo)光夾、手術(shù)支架等組成。器械所用材料應(yīng)符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的規(guī)定。喉鏡、導(dǎo)光管、導(dǎo)光夾在工作距離10mm處,照度應(yīng)不小于3000LX。產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值應(yīng)符合規(guī)定的要求。喉鉗、喉剪部應(yīng)熱處理,其硬度為GB/T230《金屬洛氏硬度試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的40HRC～48HRC。喉鉗夾持力應(yīng)不小于50N。產(chǎn)品的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)

適用范圍：

供人體喉部?jī)?nèi)病變?cè)\斷或手術(shù)通道用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1044

生產(chǎn)地址：

桐廬

型號(hào)規(guī)格：

胸托 350 ±3 94 ±3 8 ±0.5;喉鏡18×16×170 170 ±3 118 ±3,21×18×170 170 ±3 118 ±3側(cè)開(kāi)式喉鏡﹙大﹚ 160 ±3 118 ±3,﹙中﹚ 140 ±3 118 ±3,﹙小﹚ 120 ±3 118 ±3;護(hù)胸板 400 ±5 10 ﹢0.5 30 ﹢0.5 Φ160 ±5 530 ±15

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