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血糖檢測儀(cobas pulse)

進口有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖檢測儀(cobas pulse)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20242220660

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由測量模塊、數(shù)據(jù)處理模塊(PID PCBA)、溫度測量模塊(ATG PCBA)、電池組、顯示器、無線充電線圈、開關(guān)按鈕、外殼和操作軟件(發(fā)布版本號：02)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于葡萄糖脫氫酶法電化學(xué)原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于定量檢測人體靜脈全血和指尖毛細血管全血中的血糖濃度。該產(chǎn)品用于床旁檢測，不能用于糖尿病的診斷和篩查，不能用于患者自測。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

cobas pulse

管理類別：

Ⅱ