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凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

注冊(cè)人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401625

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為單試劑，其主要組成成分為：含豬凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血漿凝血酶時(shí)間。TT延長(zhǎng)：見(jiàn)于肝素增多或類肝素物質(zhì)存在、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、肝病、腎病、先天性或獲得性低（無(wú)）纖維蛋白原血癥、異常纖維蛋白原血?。ɡw維蛋白原機(jī)能不良血癥）、FDP增多、異常球蛋白血癥或免疫球蛋白增多。TT縮短：常見(jiàn)于血樣本有微小凝塊或鈣離子存在時(shí)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

2.0 mL×10；4.0 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定15天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401625	300人份	2700.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401625	300人份	2700.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401625	4.0mLx10	4000.0000

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