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細(xì)胞因子IL-2R檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞因子IL-2R檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊人名稱：

南昌譜迪生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20240024

注冊人住所：

江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新大道 555 號五分類血液分析儀生產(chǎn)樓三樓北

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

偶聯(lián)微珠懸液I：抗人IL-2R單克隆抗體偶聯(lián)微球，偶聯(lián)的抗體用量為10μg\\/千萬個(gè)微球，10 mmol\\/L磷酸緩沖液，pH7.4。\\n標(biāo)記檢測抗體I：標(biāo)記抗人IL-2R（0.5μg\\/mL）單克隆抗體，50 mmol\\/L磷酸緩沖液，pH7.4。\\n10×洗液：含0.5% Tween 20（吐溫20）的100 mmol\\/L磷酸緩沖液， pH6.4。\\n鏈霉親和素-PE熒光染料：鏈霉親和素-PE熒光染料，50 mmol\\/L磷酸緩沖液，pH7.4。

適用范圍：

用于檢測人體生物標(biāo)本中白細(xì)胞介素2可溶性受體（IL-2R）的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G60幢51號三層?xùn)|

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 2～8℃保存，禁止冷凍偶聯(lián)微珠懸液、標(biāo)記檢測抗體。 2. 有效期：12個(gè)月。 3. 液體試劑開瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用。

管理類別：

第一類