雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20243130724
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號
批準(備案)日期：
2024-04-18
有效期至：
2029-04-17
結構及組成：
該產品由錨釘、縫線和植入器組成。其中錨釘由雙相磷酸鈣(BCP)(羥基磷灰石、β-磷酸三鈣)共混聚醚醚酮樹脂制成，牌號為VESTAKEEP iC4800G；免打結型錨釘的頭部采用符合YY/T 0660規(guī)定的LT1聚醚醚酮材料制成；縫線采用超高分子量聚乙烯材料制成的紗線編織而成，縫線顏色有白色、藍色、藍白色、黑白色、黑藍色五種，其中藍色染色劑為鈷鉻藍，黑色染色劑為炭黑；植入器與人體接觸的部分由符合YY/T 0726規(guī)定的304或630不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。
適用范圍：
適用于肩、肘、膝、髖、手腕、足踝關節(jié)手術中骨與軟組織的連接固定。
變更情況：
2024-04-28 生產地址由廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū);變更為：廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)，18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)；廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層，17-2號一層A區(qū)、二層 2024-09-26 生產地址由廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)，18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)；廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層，17-2號一層A區(qū)、二層 ;變更為：廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)，18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)；廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層，17-2號一層A區(qū)、二層；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18-3號四層A區(qū)
生產地址：
廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)，18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)；廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層，17-2號一層A區(qū)、二層；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18-3號四層A區(qū)
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#藍、2#黑白))4.5×19mm | 9800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#藍、2#黑白))5.5×19mm | 9800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#白、2#黑藍))4.5×19mm | 9800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#白、2#黑藍))5.5×19mm | 9800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (無頭鏤空螺紋型帶線錨釘(2#藍、2#藍白、2#黑藍))5.5×15mm | 13800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (錐頭倒刺Ⅱ型帶線錨釘(2#藍、2#黑白))3.0×13mm | 9800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (免打結倒刺Ⅱ型帶線錨釘)3.0×15.5mm | 13800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (免打結倒刺Ⅱ型帶線錨釘)3.5×20mm | 13800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (免打結鏤空螺紋型帶線錨釘(2#藍))4.75×19mm | 13800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批） | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 國械注準20243130724 | (免打結鏤空螺紋型帶線錨釘(2#藍))5.5×19mm | 13800.0000 |
