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復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

國產 有效 注冊
產品名稱:

復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

注冊(備案)號:

國械注準20243130724

注冊人住所:

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(備案)日期:

2024-04-18

有效期至:

2029-04-17

結構及組成:

該產品由錨釘、縫線和植入器組成。其中錨釘由雙相磷酸鈣(BCP)(羥基磷灰石、β-磷酸三鈣)共混聚醚醚酮樹脂制成,牌號為VESTAKEEP iC4800G;免打結型錨釘的頭部采用符合YY/T 0660規(guī)定的LT1聚醚醚酮材料制成;縫線采用超高分子量聚乙烯材料制成的紗線編織而成,縫線顏色有白色、藍色、藍白色、黑白色、黑藍色五種,其中藍色染色劑為鈷鉻藍,黑色染色劑為炭黑;植入器與人體接觸的部分由符合YY/T 0726規(guī)定的304或630不銹鋼材料制成。滅菌包裝,采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期3年。

適用范圍:

適用于肩、肘、膝、髖、手腕、足踝關節(jié)手術中骨與軟組織的連接固定。

變更情況:

2024-04-28 生產地址由廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū);廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū);變更為:廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū),18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū);廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層,17-2號一層A區(qū)、二層 2024-09-26 生產地址由廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū),18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū);廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層,17-2號一層A區(qū)、二層 ;變更為:廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū),18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū);廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層,17-2號一層A區(qū)、二層;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18-3號四層A區(qū)

生產地址:

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū),18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū);廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層,17-2號一層A區(qū)、二層;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18-3號四層A區(qū)

管理類別:

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#藍、2#黑白))4.5×19mm 9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#藍、2#黑白))5.5×19mm 9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#白、2#黑藍))4.5×19mm 9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (錐頭螺紋型帶線錨釘(2#白、2#黑藍))5.5×19mm 9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (無頭鏤空螺紋型帶線錨釘(2#藍、2#藍白、2#黑藍))5.5×15mm 13800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (錐頭倒刺Ⅱ型帶線錨釘(2#藍、2#黑白))3.0×13mm 9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (免打結倒刺Ⅱ型帶線錨釘)3.0×15.5mm 13800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (免打結倒刺Ⅱ型帶線錨釘)3.5×20mm 13800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (免打結鏤空螺紋型帶線錨釘(2#藍))4.75×19mm 13800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第三批) 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) 國械注準20243130724 (免打結鏤空螺紋型帶線錨釘(2#藍))5.5×19mm 13800.0000