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產(chǎn)品名稱：

高頻電灼治療儀

注冊人名稱：

湖北康達醫(yī)藥開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20132011051

注冊人住所：

武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)車城南路83號2號樓第2層廠房

批準(備案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本治療儀由主機、手術(shù)電極、腳踏開關(guān)組成。

適用范圍：

本治療儀用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位手術(shù)，對相應組織進行凝固、使組織變性（或）壞死。

變更情況：

2022-06-30:結(jié)構(gòu)及組成由【本治療儀由主機、手術(shù)電極、腳踏開關(guān)組成?！孔兏鼮椤颈局委焹x由主機、手術(shù)電極、腳踏開關(guān)組成。（對涉及性能要求變更的元器件的型號進行了變更）?！?附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更】;本文件與“高頻電灼治療儀”注冊證共同使用。2021-08-31:許可證編號由【鄂械注準20132251051】變更為【鄂械注準20132011051】;注冊人住所由【武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)江城大道538號E棟五層5E16-1、2、3】變更為【武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)車城南路83號2號樓第5層】;結(jié)構(gòu)及組成由【本治療儀主要由主機、手術(shù)電極和腳踏開關(guān)組成?！孔兏鼮椤颈局委焹x由主機、手術(shù)電極、腳踏開關(guān)組成?！?適用范圍由【本治療儀用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)，對相應組織進行凝固、使組織變性和（或）壞死?！孔兏鼮椤颈局委焹x用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位手術(shù)，對相應組織進行凝固、使組織變性（或）壞死?！?備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準20132251051】;審批部門由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;有效期至由【2022-02-02】變更為【2026-08-30】;結(jié)構(gòu)特征由【null】變更為【有源】;

生產(chǎn)地址：

武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)車城南路83號2號樓第2層

型號規(guī)格：

KD848型

管理類別：

第二類

找產(chǎn)品

高頻電灼治療儀