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產(chǎn)品名稱：

泡沫防壓瘡墊

注冊人名稱：

浙江敷茂生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙嘉械備20230012號

注冊人住所：

浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市石門鎮(zhèn)子愷西路1166號

批準(備案)日期：

2024-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

有邊型由涂壓敏膠的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝膠網(wǎng)膜、隔離層組成；無邊型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝膠網(wǎng)膜、隔離層組成。隔離層可以為離型紙或PET離型膜或PP膜或PE膜。

適用范圍：

用于手術(shù)后或長期坐臥患者，預防和緩解壓瘡。

變更情況：

2024年12月23日，型號/規(guī)格由“型號：醫(yī)用消毒有邊型、醫(yī)用消毒無邊型規(guī)格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、關(guān)節(jié)形13cm×18cm、關(guān)節(jié)形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、關(guān)節(jié)形18cm×25cm、關(guān)節(jié)形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm?！弊兏鼮椤靶吞枺河羞呅?、無邊型規(guī)格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、關(guān)節(jié)形13cm×18cm、關(guān)節(jié)形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、關(guān)節(jié)形18cm×25cm、關(guān)節(jié)形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm?！?產(chǎn)品描述由“醫(yī)用消毒有邊型由涂壓敏膠的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝膠網(wǎng)膜、隔離層組成；醫(yī)用消毒無邊型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝膠網(wǎng)膜、隔離層組成。隔離層可以為離型紙或PET離型膜或PP膜或PE膜。”變更為“有邊型由涂壓敏膠的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝膠網(wǎng)膜、隔離層組成；無邊型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝膠網(wǎng)膜、隔離層組成。隔離層可以為離型紙或PET離型膜或PP膜或PE膜。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2023年06月30日，備案人名稱由“嘉興林華醫(yī)用材料有限公司”變更為“浙江敷茂生物科技有限公司”。2023年04月18日，型號/規(guī)格由“型號：醫(yī)用消毒有邊形、醫(yī)用消毒無邊形規(guī)格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、關(guān)節(jié)形13cm×18cm、關(guān)節(jié)形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、關(guān)節(jié)形18cm×25cm、關(guān)節(jié)形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm。”變更為“型號：醫(yī)用消毒有邊型、醫(yī)用消毒無邊型規(guī)格： 5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、關(guān)節(jié)形13cm×18cm、關(guān)節(jié)形17.1cm×17.9cm、骶尾形18cm×18cm、關(guān)節(jié)形18cm×25cm、關(guān)節(jié)形22cm×25cm、足跟形23cm×23cm?！?。

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市石門鎮(zhèn)子愷西路1166號

型號規(guī)格：

有邊型、無邊型規(guī)格附件

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泡沫防壓瘡墊