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艾蒿組分過敏原特異性IgE抗體測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

艾蒿組分過敏原特異性IgE抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20242401133

注冊人住所：

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(備案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

結構及組成：

試劑盒由R1、R2、R3、校準品(選配)、復溶液(選配)、試劑盒信息卡和校準品信息卡(選配)組成。具體主要組成成分見附表。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中艾蒿 Artv1組分過敏原特異性 IgE 抗體的濃度。臨床上用于過敏癥的輔助診斷。

生產地址：

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

產品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期 18 個月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期 4 周；復溶后的校準品，2～8℃保存有效期為 15 天；-20±5℃保存有效期為 3 個月(僅可凍融一次)。3.運輸：2～8℃冷鏈運輸。

管理類別：

Ⅱ