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甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO—PAP法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO—PAP法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20232401323

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-08

有效期至:

2028-08-07

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:ATP(1.5 mmol/L )、TOOS(2.0 mmol/L)、抗壞血酸氧化酶(2 kU/L)、甘油激酶(1 kU/L)、脂蛋白酯酶(5 kU/L)、PIPES緩沖液、防腐劑;rnR2:4-氨基安替比林(3.0 mmol/L)、過氧化物酶(5 kU/L)、甘油磷酸氧化酶(40 kU/L)、PIPES緩沖液、防腐劑;rn校準(zhǔn)品(選配):甘油、HEPES緩沖液、防腐劑;rn質(zhì)控品(選配):甘油、HEPES緩沖液、防腐劑。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中甘油三酯(TG)的含量,臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:R1:4×60 mL,R2:4×15 mL; 規(guī)格2:R1:1×60 mL,R2:1×15 mL; 規(guī)格3:1680測(cè)試/盒; 規(guī)格4:420測(cè)試/盒; 規(guī)格5:1660測(cè)試/盒; 規(guī)格6:415測(cè)試/盒; 規(guī)格7:2840測(cè)試/盒; 規(guī)格8:710測(cè)試/盒; 規(guī)格9:R1:2×28 mL,R2:2×7 mL ; 規(guī)格10:300測(cè)試/盒; 校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品1:1×1 mL; 質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品1:1×1 mL,質(zhì)控品2:1×1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1. 檢測(cè)試劑rn未開封的試劑盒在2℃~8℃條件下保存,效期為18個(gè)月。rn試劑機(jī)載(2℃~15℃)有效期為4周。rn試劑開封后在2℃~8℃條件下可保存8周。rn2. 產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品rn未開封的產(chǎn)品校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃條件下保存,效期為18個(gè)月。rn開封后在10℃~30℃條件下可保存8小時(shí)。rn開封后在2℃~8℃條件下可保存4周。

管理類別:

第二類