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VITROS Immunodiagnostic products HBeAg

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic products HBeAg

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401794號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

結構及組成：

試劑盒:包被好的反應杯:鏈霉親和素,分析試劑:含有牛血清白蛋白、小鼠血清和抗微生物劑的緩沖液中,酶結合物試劑:HRP-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、生物素-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、溶于含有牛血清白蛋白、牛丙種球蛋白、小鼠血清和抗菌劑的緩沖液中;校準品:凍干的人乙型肝炎病毒e抗原陽性血漿,溶于含抗微生物劑的人乙型肝炎病毒e抗原陰性血漿中,批次校準卡,實驗方案卡,8個校準品條碼標簽;質控品:四瓶質控品1,以及質控品2和3各兩瓶,成分為凍干的人血清,加入抗菌劑。產(chǎn)品有效期:未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,試劑盒及校準

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人類血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

生產(chǎn)地址：

Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

同類產(chǎn)品:

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg
國械注進20173402228/奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2027-06-27