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髖臼翻修杯及填充塊Hip Joint Prostheses - Revision Acetabular Shell and Restrictor

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

髖臼翻修杯及填充塊Hip Joint Prostheses - Revision Acetabular Shell and Restrictor

注冊人名稱：

捷邁骨金屬科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20153133661

注冊人住所：

10 Pomery Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA

批準(備案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2028-02-05

結構及組成：

該產(chǎn)品由翻修髖臼杯和填充塊組成。翻修髖臼杯除外緣由符合ISO5832-3標準規(guī)定的鈦6鋁4釩鈦合金制成，其他都是由多孔鉭金屬材料制成。填充塊由多孔鉭金屬材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于非骨水泥型髖臼置換的初次或翻修手術；組件亦可適配本公司生產(chǎn)的股骨柄、不同直徑的股骨頭以及內(nèi)襯和螺釘。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

10 Pomery Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。原注冊證編號：國械注進20153463661。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 64mm）ACET. REVISION SHELL,64MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 60mm）ACET. REVISION SHELL,60MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 68mm）ACET. REVISION SHELL,68MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 54mm）ACET. REVISION SHELL,54MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 50mm）ACET. REVISION SHELL, 50MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 56mm）ACET. REVISION SHELL,56MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 48mm）ACET. REVISION SHELL, 48MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 66mm）ACET. REVISION SHELL,66MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 70mm）ACET. REVISION SHELL,70MM OD	22710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖臼翻修杯及填充塊-髖臼杯	國械注進20153133661	（TM 髖臼翻修杯 58mm）ACET. REVISION SHELL,58MM OD	22710.0000

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國械注進20153463661/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 有效期至：2023-02-05