找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

Creatinine plus ver.2(CREP2)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Creatinine plus ver.2(CREP2)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400649號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-03-22

有效期至：

2014-03-21

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

增加適用機(jī)型Cobas c 502和Cobas c 702。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

同類(lèi)產(chǎn)品:

肌酐檢測(cè)試劑盒（酶法）Creatinine plus ver.2(CREP2)
國(guó)械注進(jìn)20162404188/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2025-06-15