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Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401991號(變更批件)

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101

批準(備案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:增加適用機型Dimension EXL。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 1197-2009

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101

型號規(guī)格：

DF137:360測試(4×90/試劑盒)

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國械注進20162404055/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2026-03-14