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正畸絲Orthodontic wires

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

正畸絲Orthodontic wires

注冊人名稱：

Ortho Organizers, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20182631770

注冊人住所：

1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008-7306, United States of America

批準(備案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由正畸絲和結(jié)扎絲組成，正畸絲按照材質(zhì)分為不銹鋼正畸絲（分為方形和圓形兩種）和鎳鈦合金正畸絲（分為方形和圓形兩種），按照正畸絲的彈性行為分為I型和II型兩種。不銹鋼正畸絲由符合GB/T 1220規(guī)定的022Cr19Ni10不銹鋼合金制成；鎳鈦正畸絲中鎳元素的含量應為55%±2%，其余為鈦含量；結(jié)扎絲由符合GB/T 1220規(guī)定的12Cr17Mn6Ni5N不銹鋼合金制成。

適用范圍：

本產(chǎn)品由正畸絲和結(jié)扎絲組成。其中結(jié)扎絲用于口腔牙列正畸時將矯正弓絲與托槽或其他附件相結(jié)扎，以達到固定弓絲及牽引牙齒移動的目的。正畸絲用于錯牙合畸形的矯治。

代理公司：

上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)延安西路1358號4B-1室

變更情況：

“注冊人名稱：Ortho Organizers, Inc.；代理人住所：上海市長寧區(qū)延安西路1358號4B-1室”變更為“注冊人名稱：Ortho Organizers, Inc.正畸整合股份有限公司；代理人住所：上海市長寧區(qū)延安西路1160號2503室”。

生產(chǎn)地址：

1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008-7306, United States of America

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

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