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糖類抗原72-4(CA72-4)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

國產失效注冊

產品名稱：

糖類抗原72-4(CA72-4)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401160號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產品標準編號：

YZB/國 3643-2013

生產地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

100人份/盒

預期用途：

該產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原72-4含量。

主要組成成分：

測CA72-4磁微粒、測CA72-4示蹤結合物、樣本稀釋液、校準品1)校準品2)說明書。產品有效期:試劑盒于2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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