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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213400317

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

鏈親和素包被的磁性微粒，校準(zhǔn)品L，校準(zhǔn)品H，吖啶酯標(biāo)記的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原單克隆小鼠抗體，生物素標(biāo)記的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原單克隆小鼠抗體。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中鱗狀上皮細(xì)胞癌(SCC)抗原的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或者確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號、南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

按照2020年第112號公告，該產(chǎn)品管理類別調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	100人份\|盒	5000.0000
江西省+動態(tài)第45批	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	50人份\|盒	2700.0000
江西省+動態(tài)第45批	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	200人份\|盒	10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	50人份/盒	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	50人份/盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	200人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	200人份/盒	10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	100人份/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213400317	100人份/盒	5400.0000

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