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MTU系列全自動(dòng)尿有形成分分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

MTU系列全自動(dòng)尿有形成分分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào):

吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400110號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-06-21

有效期至:

2015-06-20

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu):儀器由工作站、主機(jī)(機(jī)械運(yùn)動(dòng)、液路、光學(xué)、電子控制、軟件系統(tǒng))和相關(guān)試劑組成。產(chǎn)品性能指標(biāo):儀器重復(fù)性:分析儀使用陽性質(zhì)控物測(cè)試,測(cè)試結(jié)果的變異系數(shù)不大于10%。準(zhǔn)確度:分析儀使用陽性質(zhì)控物測(cè)試,測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確度偏倚不大于10%。攜帶污染率:樣本攜帶污染率不大于1.0%。

適用范圍:

MTU系列全自動(dòng)尿有形成分分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設(shè)備,對(duì)尿液中有形成分進(jìn)行定量記數(shù)(如紅細(xì)胞和白細(xì)胞等)和定性記數(shù)(如結(jié)晶和管形等),其檢測(cè)結(jié)果可以與尿液分析儀結(jié)果相結(jié)合。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/吉0229-2010

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)5樓

型號(hào)規(guī)格:

MTU-1000、MTU-2000