生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400152”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）”；\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000。\\n3.增加兩種包裝規(guī)格：HC29T11：R1 4×400測試、R2 4×400測試；HC29T12：R1 4×400測試、R2 4×400測試。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見附件1(共3頁）。\\n5.產(chǎn)品說明書文字變更，詳見附件2（共2頁）;本文件與“滬械注準20162400152”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400152”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20162400152”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400152”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400152”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

R1：4×60ml， R2：2×30ml；R1：2×60ml， R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；2×(R1：80ml， R2：20ml)\\/組；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：1×40ml， R2：1×10ml；R1：2×50ml， R2：1×25ml；R1：6×40ml， R2：4×15ml；R1：4×400測試，R2：4×400測試；R1：4×400測試，R2：4×400測試；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	滬械注準20162400152	R1：4×60ML；R2：2×30ML	1053.0000
江西省+動態(tài)第39批	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	滬械注準20162400152	R1：4×400測試；R2：4×400測試	1152.0000
江西省+動態(tài)第39批	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	滬械注準20162400152	R1：2×60ML；R2：2×15ML	526.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	滬械注準20162400152	規(guī)格9：R1:4×400測試; R1:4×400測試；	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	滬械注準20162400152	規(guī)格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；	486.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	滬械注準20162400152	規(guī)格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；	243.0000

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