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一次性醫(yī)用無菌敷貼

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用無菌敷貼

注冊人名稱：

江蘇昌吉永生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172640366

注冊人住所：

鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號

批準(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品按材質(zhì)、層次不同分為A型自粘傷口敷料、B型醫(yī)用透明敷料。A型自粘傷口敷料由背襯基材、吸水墊和隔離層組成,B型醫(yī)用透明敷料由背襯基材和隔離層組成。背襯基材由涂有醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯復合膜或無紡布制成,吸水墊采用粘膠纖維制成,隔離層采用格拉辛紙或雙面硅離型紙(CCK紙)制成;按照尺寸不同,分為24種規(guī)格;產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導管貼敷用;也可用于嬰兒臍帶創(chuàng)面保護。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140060號。

生產(chǎn)地址：

鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號15號樓

型號規(guī)格：

型號:A型自粘傷口敷料、B 型醫(yī)用透明敷料規(guī)格:40mm×50mm、 40mm×70mm、 60mm×70mm 、80mm×100mm、80mm×200mm、 90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、 100 mm×250mm、100 mm×300mm

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