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產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）DIACOLOR LIQUID CRE-S

注冊(cè)人名稱(chēng)：

東洋紡株式會(huì)社TOYOBO CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401825

注冊(cè)人住所：

2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 酶試劑A：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺，抗壞血酸氧化酶； 2. 酶試劑B：4-氨基安替比林，肌酐水解酶，過(guò)氧化酶。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清及尿液中的肌酐。

代理公司：

東洋紡（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張楊路500號(hào)華潤(rùn)時(shí)代廣場(chǎng)28樓AL單元

變更情況：

2020-06-19 “注冊(cè)人名稱(chēng)：TOYOBO CO., LTD.；代理人住所：上海市浦東新區(qū)張楊路188號(hào)湯臣商務(wù)中心310、312”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：TOYOBO CO., LTD. 東洋紡株式會(huì)社；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張楊路500號(hào)華潤(rùn)時(shí)代廣場(chǎng)28樓AL單元”。

生產(chǎn)地址：

10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-0047 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

酶試劑A（貨號(hào)：KTCN-102）：50mL×2，酶試劑B（貨號(hào)：KTCN-112）：50mL×2；酶試劑A（貨號(hào)：BCNS-155）：20L，酶試劑B（貨號(hào)：BCNS-165）：20L。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～10℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）DIACOLOR LIQUID CRE-S