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肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)DIACOLOR LIQUID CRE-S

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)DIACOLOR LIQUID CRE-S

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20162401825

注冊(cè)人住所:

2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-11-05

有效期至:

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 酶試劑A:肌酸脒基水解酶,肌氨酸氧化酶,N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺,抗壞血酸氧化酶; 2. 酶試劑B:4-氨基安替比林,肌酐水解酶,過氧化酶。 (具體詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清及尿液中的肌酐。

代理公司:

東洋紡(上海)生物科技有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張楊路500號(hào)華潤時(shí)代廣場28樓AL單元

變更情況:

2020-06-19 “注冊(cè)人名稱:TOYOBO CO., LTD.;代理人住所:上海市浦東新區(qū)張楊路188號(hào)湯臣商務(wù)中心310、312”變更為“注冊(cè)人名稱:TOYOBO CO., LTD. 東洋紡株式會(huì)社;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張楊路500號(hào)華潤時(shí)代廣場28樓AL單元”。

生產(chǎn)地址:

10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-0047 JAPAN

型號(hào)規(guī)格:

酶試劑A(貨號(hào):KTCN-102):50mL×2,酶試劑B(貨號(hào):KTCN-112):50mL×2; 酶試劑A(貨號(hào):BCNS-155):20L,酶試劑B(貨號(hào):BCNS-165):20L。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~10℃保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。