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一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式)

注冊(cè)人名稱：

美昕醫(yī)療器械(昆山)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172662384

注冊(cè)人住所：

江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)石浦利都路582號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器(重力式)是由護(hù)套、穿刺器(EFG-Ⅰ型)、輪夾、軟管、滴斗、護(hù)帽、Y三通、M型接頭、進(jìn)氣座、營養(yǎng)袋(EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200)、掛鉤(EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200)組成。營養(yǎng)袋、進(jìn)液口、進(jìn)液口蓋、掛鉤、軟管、滴斗、Y三通、進(jìn)氣座材質(zhì)為醫(yī)用聚氯乙烯,輪夾、M型接頭、穿刺器為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂,護(hù)帽、護(hù)套材質(zhì)分為聚乙烯和聚氯乙烯,空氣過濾膜材質(zhì)為硝酸纖維素。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于與鼻飼管或胃管等腸營養(yǎng)管路配合使用,用于向患者腸胃輸送營養(yǎng)物質(zhì)。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660248號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040096號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)石浦利都路582號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器（重力式）	蘇械注準(zhǔn)20172662384	EFG-II型1200	65.0
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660248號(hào)/美昕醫(yī)療器械(昆山)有限公司有效期至：2018-02-16