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骨科鉆頭

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨科鉆頭

注冊人名稱：

江蘇納通器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20233040

注冊人住所：

蘇州市張家港市冶金工業(yè)園醫(yī)療器械貿(mào)易集聚區(qū)（張家港市錦豐鎮(zhèn)錦繡路171號）1幢M101-M106室

批準(備案)日期：

2023-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科鉆頭由頭部和手柄組成，頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成，手柄采用不銹鋼和高分子材料共聚甲醛制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。可重復使用，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

骨科鉆頭產(chǎn)品在骨科手術(shù)中用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市張家港市冶金工業(yè)園醫(yī)療器械貿(mào)易集聚區(qū)（張家港市錦豐鎮(zhèn)錦繡路171號）1幢M101-M106室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第一類

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