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鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400605

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2023-08-04

有效期至：

2027-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、乙二醇醚二胺四乙酸、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮、二甲苯胺藍、碳酸鈉、曲拉通 X-100；校準品：七水硫酸鎂、鹽酸。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中鎂(Mg)濃度的定量測定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“750測試/盒、1500測試/盒、2×200測試/盒、1×220測試/盒、2×220測試/盒、1×300測試/盒、2×300測試/盒、1×400測試/盒、2×400測試/盒、1×440測試/盒、2×440測試/盒”。n2、適用儀器：增加“日立3100、3500、3110、006、008α；貝克曼DxC 700 AU；羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c701、Cobas c702；邁瑞B(yǎng)S-400、BS-2000M、BS-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-L8080、MS-L7280、MS-L8060、MS-L8000、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380、MKL8000；雅培Alinity c、ci4100、ci16200；西門子ADVIA XPT、Atellica；佳能TBA-FX8、TBA-1500FR；藍怡AS-2450；新產(chǎn)業(yè)Biossays C8”。n3、產(chǎn)品技術要求變更詳見附頁1。n4、說明書變更詳見附頁2。n申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	210mL（3×70mL）	252.0000
江西省+動態(tài)第50批	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	600mL（6×100mL）	720.0000
江西省+動態(tài)第50批	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	150mL（3×50mL）	137.1500
江西省+動態(tài)第50批	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	4×360測試\|盒	1555.2000
江西省+動態(tài)第50批	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	1×200測試\|盒	216.0000
江西省+動態(tài)第50批	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	240mL（3×80mL）	288.0000
江西省+動態(tài)第40批	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	3×590T;校準品:1×1mL	938.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	240mL（3×80mL）	259.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	210mL（3×70mL）	226.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）	浙械注準20172400605	300mL（6×50mL）	330.0000

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